Spongostan

Spongostan gelatinesponsjes zijn resorbeerbare, haemostatische sponzen van gezuiverde gelatine voor lokale bloedstelpende wondverzorging bij chirurgische ingrepen, tandheelkundige extracties en traumatische bloedingen. De spons absorbeert bloed, zwelt op en vormt een stabiel stolsel dat bloeding stopt. CE-gecertificeerd conform MDR, steriel verpakt per 2 stuks. Volledig resorbeerbaar binnen 4-6 weken, geen verwijdering nodig.

Spongostan gelatinesponsjes – professioneel medisch gebruik

Productspecificaties

• Fabrikant/merk: Ethicon (Johnson & Johnson Medical)
• Artikelnummer/REF: MS0006
• Verpakkingseenheid: Per 2 stuks (individueel steriel verpakt)
• Materiaal: Gezuiverde gelatine van varkencollageen, poreuze structuur
• Afmetingen: Verkrijgbaar in verschillende maten (bijv. 7x5x1 cm, 8x2,5x1 cm, afhankelijk van variant MS0006)
• Kleur: Wit tot lichtgeel, poreuze textuur
• Steriel: Ja, gamma-gesteriliseerd, individueel verpakt in dubbele steriele verpakking
• CE-markering: CE-gecertificeerd conform MDR (Medical Device Regulation) 2017/745, Klasse III medisch hulpmiddel
• Resorbeerbaar: Ja, volledig resorbeerbaar binnen 4-6 weken door enzymatische afbraak (lichaamseigen proteasen)
• Absorptiecapaciteit: Absorbeert tot 45 keer het eigen gewicht aan bloed of lichaamsvocht
• Houdbaarheid ongeopend: 5 jaar (zie houdbaarheidsdatum op verpakking)
• Houdbaarheid na opening: Direct gebruiken na opening steriele verpakking; niet hergebruiken of hersteriliseren
• Bewaartemperatuur: Kamertemperatuur (15-25°C), droog en uit direct zonlicht, niet invriezen
• Latex-vrij: Ja, geschikt voor latex-allergische patiënten
• Pyrogeenvrij: Ja, geschikt voor implantatie

Medische toepassing en indicaties

• Primaire indicatie: Lokale haemostase (bloedstelpende wondverzorging) bij chirurgische ingrepen waar conventionele bloedstelpende methoden (ligeren, coaguleren, compressie) onvoldoende of onpraktisch zijn
• Chirurgie algemeen: Bloedstelpende wondverzorging bij parenchymateuze organen (lever, milt, nier, pancreas), diffuse capillaire bloedingen, bloedingen uit botoppervlakken (sternotomie, craniotomie), vasculaire anastomosen
• Neurochirurgie: Haemostase bij hersenoperaties, ruggenmergchirurgie, bloedingen uit dura mater, epidurale bloedingen
• Thoraxchirurgie: Bloedstelpende wondverzorging bij longresecties, pleurale bloedingen, mediastinale bloedingen
• Abdominale chirurgie: Haemostase bij leverresecties, splenectomie, pancreasoperaties, nieroperaties, diffuse bloedingen in de buikholte
• Orthopedische chirurgie: Bloedstelpende wondverzorging bij botoperaties, wervelkolomchirurgie, bloedingen uit spongieus bot, gewrichtschirurgie
• Tandheelkunde/mondzorgchirurgie: Haemostase na tandextracties (vooral bij anticoagulantiagebruik), alveolaire bloedingen, gingivale bloedingen, implantologie, parodontale chirurgie
• KNO-chirurgie: Bloedstelpende wondverzorging bij neusoperaties (septumcorrectie, neuspoliepen), sinuschirurgie, tonsilectomie, adenotomie, epistaxis (ernstige neusbloedingen)
• Gynaecologie/urologie: Haemostase bij blaasoperaties, nieroperaties, prostaatoperaties, gynaecologische ingrepen
• Traumatologie: Bloedstelpende wondverzorging bij traumatische wonden met diffuse bloedingen, verkeerstrauma, penetrerend trauma
• Secundaire indicaties: Haemostase bij patiënten met stollingsstoornissen (hemofilie, trombocytopenie, leverinsufficiëntie), anticoagulantiagebruik (warfarine, DOAC's, heparine), aspirinegebruik
• Doelgroep: Chirurgen (algemeen, neuro, thorax, orthopedie, vasculair), tandartsen, mondzorgchirurgen, KNO-artsen, gynaecologen, urologen, OK-assistenten, anesthesiologen
• Setting: Ziekenhuizen (operatiekamers alle specialismen), dagbehandeling, tandartspraktijken, mondzorgklinieken, spoedeisende hulp (bij ernstige bloedingen)

Voordelen van dit product

• Klinische voordelen: Snelle haemostase binnen 2-5 minuten bij diffuse capillaire bloedingen waar conventionele methoden falen, vermindert bloedverlies en operatietijd, verbetert zicht in operatiegebied
• Effectieve bloedstelpende werking: Absorbeert bloed tot 45 keer eigen gewicht, zwelt op en vormt mechanische barrière, activeert trombocyten en stollingscascade (intrinsieke pathway), vormt stabiel fibrine-gelatine stolsel
• Volledig resorbeerbaar: Geen verwijdering nodig, enzymatische afbraak door lichaamseigen proteasen binnen 4-6 weken, geen corpus alienum, geen tweede ingreep, vermindert postoperatieve complicaties
• Veilig en biocompatibel: Gezuiverde gelatine van farmaceutische kwaliteit, pyrogeenvrij, niet-toxisch, geen allergische reacties (behalve bij bekende gelatine-allergie), geen weefselirritatie
• Breed toepassingsgebied: Geschikt voor alle chirurgische specialismen, effectief bij parenchymateuze organen, bot, zachte weefsels, slijmvliezen, vasculaire anastomosen
• Eenvoudig te gebruiken: Kan droog of bevochtigd (fysiologisch zout, trombine-oplossing) worden aangebracht, knipbaar op maat, modeleerbaar naar anatomie, blijft goed hechten aan bloedend oppervlak
• Combineerbaar: Kan gecombineerd worden met trombine-oplossing voor versterkte haemostatische werking, compatibel met andere bloedstelpende middelen (fibrinekit, oxidized cellulose)
• Praktische voordelen: Steriel verpakt, direct inzetbaar, lange houdbaarheid (5 jaar), geen koeling nodig, compact formaat voor OK-voorraad
• Kosteneffectief: Vermindert operatietijd door snelle haemostase, voorkomt bloedtransfusies, vermindert postoperatieve complicaties (nabloedingen, hematomen), geen verwijderingsingreep nodig
• Patiëntvoordelen: Vermindert bloedverlies en transfusiebehoefte, sneller herstel door minder weefseltrauma, geen tweede ingreep voor verwijdering, lagere infectierisico door kortere operatietijd
• Bewezen effectiviteit: Decennialange klinische ervaring sinds jaren '60, uitgebreid wetenschappelijk onderbouwd, wereldwijd gebruikt in miljoenen operaties

Gebruiksinstructie

• Voorbereiding stap 1: Open de steriele buitenverpakking van Spongostan onder aseptische condities op de steriele tafel. Laat de OK-assistent de binnenste steriele verpakking op het steriele veld plaatsen. Controleer de houdbaarheidsdatum en integriteit van de verpakking voor gebruik.
• Voorbereiding stap 2: Open de binnenste steriele verpakking en neem de Spongostan gelatinespons uit de verpakking. De spons kan droog of bevochtigd worden gebruikt, afhankelijk van de voorkeur en indicatie. Voor bevochtiging dompel je de spons kort (5-10 seconden) onder in steriel fysiologisch zout (NaCl 0,9%) of trombine-oplossing (1000-5000 IE/ml).
• Voorbereiding stap 3 (optioneel): Knip de Spongostan spons op maat met een steriele schaar indien nodig om de spons aan te passen aan de grootte en vorm van het bloedende oppervlak. De spons is eenvoudig knipbaar en modeleerbaar. Bij gebruik met trombine-oplossing: dompel de spons onder in trombine-oplossing en knijp overtollig vocht eruit (spons moet vochtig zijn, niet druipend).
• Toepassing stap 1: Dep het bloedende oppervlak droog met een gaasje om overtollig bloed te verwijderen en het bloedende gebied zichtbaar te maken. Breng de Spongostan spons direct aan op het bloedende oppervlak. Druk de spons voorzichtig aan met een droog gaasje of vinger gedurende 2-5 minuten met constante, gelijkmatige druk.
• Toepassing stap 2: Houd de druk gedurende 2-5 minuten aan zonder de spons te verplaatsen of op te tillen. De spons absorbeert bloed, zwelt op en vormt een stabiel stolsel dat aan het weefsel hecht. Bij diffuse bloedingen of grote oppervlakken kun je meerdere Spongostan sponzen naast elkaar aanbrengen (overlappend indien nodig).
• Controle: Controleer na 2-5 minuten of de bloeding gestopt is door de druk voorzichtig te verminderen. Als de bloeding gestopt is, laat je de Spongostan spons ter plaatse achter; verwijder deze niet. De spons resorbeert volledig binnen 4-6 weken. Bij aanhoudende bloeding breng je een extra laag Spongostan aan en herhaal je de compressie.
• Afsluiting: Sluit de wond volgens standaard chirurgische techniek. Spongostan kan in de wond achterblijven; het is niet nodig (en niet aanbevolen) om de spons te verwijderen. Noteer in het operatieverslag dat Spongostan is gebruikt en op welke locatie, voor postoperatieve follow-up en beeldvorming (spons kan zichtbaar zijn op CT/MRI als hyperdense massa).
• Combinatie met trombine (optioneel): Voor versterkte haemostatische werking kun je Spongostan combineren met trombine-oplossing. Dompel de spons onder in trombine-oplossing (1000-5000 IE/ml) voor gebruik, of druppel trombine-oplossing op de droge spons direct na aanbrengen op het bloedende oppervlak. Trombine versnelt de stolling en versterkt de haemostatische werking van Spongostan.

Aandachtspunten en contra-indicaties

• Waarschuwingen: Gebruik Spongostan alleen voor lokale haemostase; het is geen vervanging voor zorgvuldige chirurgische techniek, ligeren van bloedvaten of correctie van systemische stollingsstoornissen. Spongostan mag niet gebruikt worden voor afsluiting van huidincisies of als oppervlakteverband; het is bedoeld voor implantatie in weefsels.
• Contra-indicaties: Gebruik Spongostan niet bij bekende allergie of overgevoeligheid voor varkengelatine of varkenproducten. Niet gebruiken bij patiënten met religieuze of culturele bezwaren tegen varkenproducten (overleg met patiënt preoperatief). Niet gebruiken in geïnfecteerde of gecontamineerde wonden (verhoogd risico op abcesvorming).
• Niet gebruiken voor: Afsluiting van bloedvaten onder druk (arteriële bloedingen met hoge druk); gebruik ligeren of coaguleren. Afsluiting van huidincisies of als oppervlakteverband (risico op wondgenesingsstoornissen). Implantatie in gesloten ruimtes zonder drainage (risico op compressie door zwelling, bijv. wervelkanaal, schedel zonder decompressie). Gebruik in aanwezigheid van infectie (verhoogd risico op abcesvorming, vertraagde resorptie).
• Zwelling en compressie: Spongostan zwelt op tot 45 keer het eigen volume na absorptie van bloed. Gebruik voorzichtig in gesloten anatomische ruimtes (wervelkanaal, schedel, orbita) waar zwelling compressie van vitale structuren (ruggenmerg, hersenen, oogzenuw) kan veroorzaken. Zorg voor adequate decompressie of drainage indien nodig.
• Infectierisico: Spongostan kan als substraat dienen voor bacteriegroei bij gecontamineerde wonden. Gebruik alleen in schone, niet-geïnfecteerde wonden. Bij gecontamineerde wonden overweeg je alternatieve haemostatische methoden of profylactische antibiotica. Verwijder overtollig Spongostan materiaal dat niet nodig is voor haemostase om het risico op infectie te minimaliseren.
• Beeldvorming: Spongostan kan zichtbaar zijn op postoperatieve CT- of MRI-scans als hyperdense massa of vreemd lichaam, wat verward kan worden met hematoom, abces of tumor. Noteer altijd in het operatieverslag dat Spongostan is gebruikt en op welke locatie, zodat radiologen en behandelend artsen dit kunnen interpreteren. De spons resorbeert binnen 4-6 weken; bij persisterende massa na 8 weken overweeg je infectie of andere complicaties.
• Niet hersteriliseren: Spongostan is voor eenmalig gebruik. Hersterilisatie of hergebruik is niet toegestaan en kan de effectiviteit en veiligheid van het product in gevaar brengen. Gooi ongebruikt materiaal na opening van de steriele verpakking weg volgens ziekenhuisprotocol voor medisch afval.
• Combinatie met andere haemostatica: Spongostan kan gecombineerd worden met trombine-oplossing voor versterkte werking. Combinatie met oxidized cellulose (Surgicel) of fibrinekit is mogelijk, maar volg de gebruiksinstructies van beide producten. Gebruik geen Spongostan in combinatie met waterstofperoxide (H2O2) of jodium-oplossingen; dit kan de gelatine afbreken en de effectiviteit verminderen.
• Bewaarinstructies: Bewaar Spongostan op kamertemperatuur (15-25°C), droog en uit direct zonlicht. Niet invriezen of blootstellen aan extreme temperaturen. Gebruik niet na de houdbaarheidsdatum. Controleer de verpakking op beschadiging voor gebruik; gebruik niet bij beschadigde verpakking (steriliteitsverlies).

Waarom dit product bestellen bij Klinimed?

• CE-gecertificeerd conform MDR 2017/745, Klasse III medisch hulpmiddel, gegarandeerde kwaliteit en veiligheid
• Direct uit voorraad leverbaar: voor 14:00 besteld, volgende werkdag in huis, geen vertraging in OK-planning
• Origineel Ethicon Spongostan product, wereldwijd vertrouwd door chirurgen sinds jaren '60
• Geschikt voor alle chirurgische specialismen: algemene chirurgie, neurochirurgie, thoraxchirurgie, orthopedische chirurgie, tandheelkunde, KNO-chirurgie
• Steriel verpakt per 2 stuks, individueel verpakt voor flexibele inzet en minimaal verspilling
• Volledig resorbeerbaar binnen 4-6 weken, geen verwijdering nodig, vermindert postoperatieve complicaties
• Lange houdbaarheid (5 jaar), geschikt voor OK-voorraad en spoedgevallen
• Deskundig advies beschikbaar: neem contact op voor vragen over toepassing, combinatie met trombine, bulkbestellingen of ziekenhuiscontracten
• Betrouwbare partner voor medische professionals sinds 2005, gespecialiseerd in chirurgische hulpmiddelen en haemostatische producten
• Volledige lijn haemostatische producten beschikbaar: haemostatica, chirurgische materialen en wondverzorging